AFE da ANVISA: como saber se a sua distribuidora é regularizada

AFE é a sigla de Autorização de Funcionamento de Empresa, um ato emitido pela ANVISA. Empresas que armazenam, distribuem, transportam ou comercializam produtos para saúde precisam dela. Comprar de quem tem AFE é comprar de quem opera dentro da regra sanitária.

O que é a AFE

A AFE autoriza a empresa a exercer atividades com produtos sujeitos à vigilância sanitária, entre eles os produtos para saúde de uso odontológico, como instrumentais, implantes e biomateriais. Sem AFE, a empresa não está autorizada a distribuir esses produtos.

Ela não é um carimbo único e esquecido. A empresa precisa manter as condições que justificaram a autorização, como estrutura de armazenagem e controle dos produtos.

Por que isso importa para você

Um produto odontológico passa por armazenagem e transporte antes de chegar à sua mão. Material guardado fora das condições corretas, ou de origem desconhecida, pode chegar comprometido. A AFE existe justamente para garantir que a empresa segue boas práticas de distribuição e armazenagem.

Na prática, comprar de distribuidor com AFE reduz o risco de produto irregular, vencido ou mal conservado, e dá a quem compra um responsável claro caso algo dê errado.

Como consultar a AFE de uma distribuidora

É possível verificar a situação de uma empresa nos sistemas de consulta da ANVISA, pelo CNPJ ou pela razão social. Vale fazer essa conferência antes de fechar com um fornecedor novo, principalmente quando o preço aparece muito abaixo do mercado.

Distribuidora regularizada ou revendedor informal?

A distribuidora regularizada tem AFE, estrutura de armazenagem e rastreabilidade dos produtos. O revendedor informal, que compra e repassa por fora, muitas vezes não tem nada disso. O preço pode parecer melhor, mas o risco sanitário e a falta de garantia ficam com quem comprou.

A Leori Dental (Leorimed) opera como distribuidora regularizada perante a ANVISA, com produtos novos e originais de fornecedores homologados.